EUDAMED

Al entrar en vigor el pasado 26 de mayo el nuevo Reglamento UE 2017/745 (MDR) y la base de datos europea de agentes económicos EUDAMED, concierne, a Fabricantes, Representantes Autorizados en la UE, Agrupadores e Importadores de Productos sanitarios registrarse en dicha base y crear una cuenta.

El registro ha de ser realizado por cada agente económico, ya que pedirá datos y llegarán credenciales.

La página es intuitiva, no obstante, existen manuales en la misma. Se puede seleccionar el idioma de la página.

Los `plazos de registro en EUDAMED se describen en el siguiente cuadro:

EUDAMED LEGAL REGISTRATION TIMELINES – SUMMARY

MDR-Eudamed (europa.eu)

Información sobre la puesta en marcha del módulo de actores de EUDAMED y la asignación de SRN durante el periodo voluntario – Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (aemps.gob.es)

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