Licencias de importación – Outsourcing de responsables técnicos – Evaluación de proveedores y productos
Ofrecemos servicios clave como la gestión de licencias de importación, outsourcing de Responsables Técnicos y evaluación exhaustiva de proveedores y productos.
Nuestro equipo de expertos asegura que tu empresa cumpla con las normativas vigentes y optimice sus procesos de calidad y seguridad.
Garantizamos soluciones personalizadas para cada etapa del ciclo de vida de los productos sanitarios.
Ofrecemos una amplia gama de servicios profesionales, diseñados para cubrir todas tus necesidades en el ámbito de los productos sanitarios. Desde la implementación de sistemas de gestión de calidad hasta la asesoría en cumplimiento normativo, estamos aquí para ayudarte.
Te ofrecemos soporte integral para el cumplimiento de los requisitos necesarios para la licencia de importación y su tramitación
Asegura la calidad y la conformidad de tus productos con los más altos estándares internacionales.
Optimiza tus procesos y asegura la eficiencia y eficacia de tus operaciones.
Mantén tu sistema de gestión de calidad siempre actualizado y en perfecto funcionamiento.
Garantiza la seguridad y eficacia de tus productos una vez lanzados al mercado.
Identifica, evalúa y gestiona los riesgos asociados a tus productos de manera efectiva.
Asegura el cumplimiento con la normativa más reciente y compleja del sector.
Prepara y organiza toda la documentación necesaria para la obtención del marcado CE.
Garantiza que tus productos son seguros y cumplen con todos los requisitos de seguridad.
Garantiza la compatibilidad de tus productos con el uso humano y su calidad constante.
Te asesoramos en todos los pasos necesarios para comunicar correctamente tu actividad.
Asegura que tus productos cumplen con todas las normativas locales e internacionales.
Facilitamos la importación de productos sanitarios asegurando su calidad y conformidad.
Verificamos que tus productos cumplen con todas las exigencias antes de su entrada al mercado.
Te proporcionamos responsables técnicos cualificados para cumplir con la normativa vigente.
Facilitamos la obtención de licencias necesarias para la importación y distribución de tus productos.
Implementamos estrategias avanzadas de gestión de riesgos para productos sanitarios, identificando y minimizando posibles faltas o defectos de documentación. Aseguramos el cumplimiento normativo de sus productos en el mercado europeo.
Contamos con una amplia experiencia y un conocimiento profundo del sector, lo que nos permite ofrecer soluciones efectivas y adaptadas a tus necesidades.
Nuestro enfoque integral cubre todos los aspectos del ciclo de vida de tus productos,desde el desarrollo hasta la post-comercialización.
Garantizamos el cumplimiento normativo de tus productos, asegurando su calidad y seguridad para los clientes y usuarios finales.
El responsable técnico es esencial para asegurar la calidad y el cumplimiento normativo de tus productos, actuando como el principal punto de contacto con las autoridades sanitarias.
Aseguramos que cada producto cumple meticulosamente con las normativas vigentes y expectativas de calidad.
Facilitamos una comunicación fluida y eficaz con las autoridades sanitarias para asegurar el cumplimiento normativo.
La consultoría regulatoria en productos sanitarios ayuda a las empresas a cumplir con las normativas vigentes y evitar sanciones, asegurando que los productos lleguen al mercado con todas las garantías.
Mediante asesoría personalizada, un consultor guía a la empresa en procesos clave como licencias de importación, evaluación de productos y control de calidad. Esto garantiza que los productos sanitarios cumplan con la legislación local y europea, protegiendo tanto a la empresa como a los consumidores.
El servicio de outsourcing de responsables técnicos permite a las empresas contar con personal experto en normativa sanitaria sin necesidad de contratarlo directamente. Este servicio asegura que un profesional con experiencia supervise el cumplimiento normativo, validación y todos los procesos hasta su llegada al cliente.
Esto es especialmente útil para empresas que buscan optimizar recursos, ya que les permite mantener la calidad regulatoria sin aumentar plantilla fija. A través del outsourcing, las empresas pueden confiar en un técnico especializado que gestione y audite sus productos según los requisitos de las autoridades competentes.
La gestión de licencias de importación incluye el asesoramiento y la elaboración de toda la documentación orientada a obtener la autorización necesaria para importar productos sanitarios. Este proceso comprende desde la revisión de documentación, cumplimiento de requisitos legales, hasta la preparación de auditorías cuando sea necesario.
Además, ofrecemos apoyo en la adecuación de los productos a las normativas vigentes, asegurando que cada artículo cumpla con los estándares requeridos. La gestión integral de licencias facilita la entrada al mercado de productos desde cualquier país extracomunitario, permitiendo que las empresas operen dentro del marco legal y agilicen sus tiempos de distribución.
Las instalaciones deben cumplir con unos requisitos para obtener la licencia de importación de productos sanitarios. Esto incluye condiciones ambientales , como zonas diferenciadas para almacenamiento seguro, así como un sistema de seguimiento de la trazabilidad de los lotes de todos sus productos sanitarios.
Es necesario contar con procedimientos normalizados de trabajo que aseguren el cumplimiento en cada etapa de la cadena de distribución. Nos aseguramos que las instalaciones cumplen con los estándares exigidos por la normativa, y nuestro equipo proporciona la asesoría necesaria para adaptarlas a dichos requerimientos.
El manual de calidad se elabora siguiendo las pautas de la legislación vigentes aplicables a los productos sanitarios, teniendo en cuenta los frecuentes cambios que existen últimamente.
La verificación del manual implica una revisión exhaustiva para asegurar el cumplimiento regulatorio, facilitando posibles inspecciones de las autoridades sanitarias. Nuestro equipo de expertos desarrolla y revisa cada manual, asegurando que esté completo, actualizado y adecuado a las normativas aplicables.
La gestión de riesgos es esencial para identificar y mitigar posibles fallos en productos sanitarios, lo que protege tanto al usuario final como a la empresa. Este proceso implica un análisis exhaustivo de los posibles riesgos en cada fase, desde el diseño hasta la comercialización.
Mediante la gestión de riesgos, las empresas pueden reducir la posibilidad de incidencias y cumplir con los estándares regulatorios requeridos. Nuestro servicio asegura que los productos sanitarios sean seguros y eficaces, protegiendo la reputación de la empresa y evitando sanciones. La gestión de riesgos es clave para mantener la calidad y seguridad del producto.
La clasificación de productos sanitarios permite determinar las normativas aplicables y los requisitos de seguridad específicos para cada tipo de producto. Según su riesgo y uso, los productos se clasifican en diferentes categorías, lo que define el nivel de control y supervisión que deben cumplir.
Nuestro equipo asesora en este proceso para garantizar que cada producto esté correctamente clasificado y cumpla con la legislación vigente. Esto facilita el proceso regulatorio, permitiendo que los productos se lancen al mercado con todas las aprobaciones necesarias y asegurando que se mantenga la seguridad del consumidor en todo momento.
Implementamos sistemas de gestión que garantizan la máxima calidad y seguridad en todos nuestros productos.
Impulsamos la innovación y el desarrollo de productos para satisfacer las necesidades cambiantes del mercado y de los consumidores.
Responsable técnicos de productos sanitarios en outsourcing.
629 134 565