CONSULTORÍA REGULATORIA DE PRODUCTOS SANITARIOS

Licencias de importación – Outsourcing de responsables técnicos – Evaluación de proveedores y productos

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Descubre servicios profesionales para Productos Sanitarios

Ofrecemos una amplia gama de servicios profesionales, diseñados para cubrir todas tus necesidades en el ámbito de los productos sanitarios. Desde la implementación de sistemas de gestión de calidad hasta la asesoría en cumplimiento normativo, estamos aquí para ayudarte.

Sistema de
Gestión de Calidad

Asegura la calidad y la conformidad de tus productos con los más altos estándares internacionales.

Optimiza tus procesos y asegura la eficiencia y eficacia de tus operaciones.

Mantén tu sistema de gestión de calidad siempre actualizado y en perfecto funcionamiento.

Formación
Especializada

Garantiza la seguridad y eficacia de tus productos una vez lanzados al mercado.

Identifica, evalúa y gestiona los riesgos asociados a tus productos de manera efectiva.

Asegura el cumplimiento con la normativa más reciente y compleja del sector.

Marcado CE
de Productos Sanitarios

Prepara y organiza toda la documentación necesaria para la obtención del marcado CE.

Garantiza que tus productos son seguros y cumplen con todos los requisitos de seguridad.

Garantiza la compatibilidad de tus productos con el uso humano y su calidad constante.

Distribución de
Productos Sanitarios

Te asesoramos en todos los pasos necesarios para comunicar correctamente tu actividad.

Asegura que tus productos cumplen con todas las normativas locales e internacionales.

Importación de
Productos Sanitarios

Facilitamos la importación de productos sanitarios asegurando su calidad y conformidad.

Verificamos que tus productos cumplen con todas las exigencias antes de su entrada al mercado.

Outsourcing de Responsables Técnicos

Te proporcionamos responsables técnicos cualificados para cumplir con la normativa vigente.

Facilitamos la obtención de licencias necesarias para la importación y distribución de tus productos.

Licencia de Importación de Productos Sanitarios

Requisitos de Instalaciones y Productos

Te guiamos en el cumplimiento de todos los requisitos para obtener tu licencia de importación.

Elaboración del Manual de Calidad y Verificación de Instalaciones

Desarrollamos y verificamos tu manual de calidad, asegurando que tus instalaciones son adecuadas.

¿Por qué elegir Meddevice Outsourcing, S.L.?

Elegir Meddevice Outsourcing, S.L. es asegurar el éxito de tus productos sanitarios en un mercado cada vez más competitivo y regulado.

Experiencia comprobada en el sector

Contamos con una amplia experiencia y un conocimiento profundo del sector, lo que nos permite ofrecer soluciones efectivas y adaptadas a tus necesidades.

Enfoque Integral

Nuestro enfoque integral cubre todos los aspectos del ciclo de vida de tus productos,desde el desarrollo hasta la post-comercialización.

Cumplimiento normativo garantizado

Garantizamos el cumplimiento normativo de tus productos, asegurando su calidad y seguridad para los clientes y usuarios finales.

Conoce las funciones principales del Responsable Técnico

El responsable técnico es esencial para asegurar la calidad y el cumplimiento normativo de tus productos, actuando como el principal punto de contacto con las autoridades sanitarias.

Supervisión y Conformidad de Productos

Aseguramos que cada producto cumple meticulosamente con las normativas vigentes y expectativas de calidad.

Comunicación con Autoridades Sanitarias

Facilitamos una comunicación fluida y eficaz con las autoridades sanitarias para asegurar el cumplimiento normativo.

Gestión de la Calidad y Seguridad

Implementamos sistemas de gestión que garantizan la máxima calidad y seguridad en todos nuestros productos.

Innovación y Desarrollo de Productos

Impulsamos la innovación y el desarrollo de productos para satisfacer las necesidades cambiantes del mercado y de los consumidores.